睡眠呼吸障碍是一组以睡眠期间呼吸节律异常和/或气体交换异常为特征的慢性疾病，涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）以及睡眠相关性低通气/低氧血症等类型。其中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征在全球范围内发病率为9%-38%，中国成人发病率为5%-10%，约1.76亿人受累；中国60岁以上人口超过2.8亿，老年人睡眠呼吸障碍患病率超过50%。值得关注的是，OSA与高血压、房颤、心衰、2型糖尿病、认知障碍等慢病存在高度共病关系——高血压患者中30%-50%合并OSA，难治性高血压患者中OSA患病率达70%-85%，2型糖尿病患者中OSA患病率为55%-86%。然而，传统多导睡眠监测（PSG）依赖专业实验室与人员值守，导致医院成本高、患者监测缺口巨大，中国OSA诊疗率不足1%。在此背景下，如何将睡眠呼吸障碍监测从三甲医院的稀缺资源转化为可及性更高的居家慢病管理基础设施，成为行业需要解答的问题。
一、居家场景下的医疗级监测能力
上海贝瑞电子科技有限公司（品牌简称BERRY®贝瑞）成立于2003年，专注于医疗电子仪器的研发、生产与销售。其推出的PM50系列多导呼吸监测仪定位为医疗级多导睡眠呼吸初筛系统，属于AASM三型设备。该产品无需专业人员值守，即可在居家环境下提供包含鼻气流、胸式呼吸、心电、血氧在内的至少9通道数据，同时监测血压趋势与脉率。经与三甲医院金标准PSG对比，符合率超过90%。产品已获批新优药械，并申请了血氧传感器的医保耗材，该医保耗材单独l核算，为医护人员使用及经销商销售提供了支撑。PM50通过连续1秒一次的数据采集，输出AHI、ODI、HBI、平均血氧、LSpO2、CT90、CT95等筛查指标，并可实时捕捉异常ECG波形，提供心律失常及房颤风险预警，配合HRV分析与睡眠分期（REM、清醒期、潜水期、深睡期）判读，形成较为完整的睡眠呼吸障碍评估体系。
二、从单次筛查到慢病全周期管理
上海贝瑞的战略定位是推动睡眠监测从“单次诊断”向“慢病全周期管理”演进，从“中心计算”向“端侧智能+云边协同”转变，从“单模态判读”向“多模态融合+慢病风险模型”升级。基于此思路，公司推出BM2000系列腕式睡眠呼吸暂停筛查监测仪，作为AASM四型设备，定位为简便型睡眠障碍初筛工具，可作为PM50设备院外长期随访的补充设备，供消费者自行购买使用，实现居家环境下的持续跟踪。该设备可自动计算AHI、ODI、CT90等关键睡眠指标，帮助判定OSA严重程度，并通过云端存储生成睡眠报告，适配不同人群的长期监测需求。
三、临床数据积累与研究协作
截至目前，上海贝瑞已累积超过30万份临床睡眠报告，为产品算法的持续优化提供了数据基础。公司参与国家重大项目《慢性气道疾病合并症的多模态多智能体协同决策及其临床诊疗与康复应用研究》，PM50产品作为该项目医院端数据采集环节纳入的产品之一。在研究协作方面，公司联合复旦大学、上海大学、华东师范大学等高校，以及上海中山医院、上海九院、北京宣武医院等三甲医院开展医工结合研究。此外，上海市第九人民医院、上海市儿童医学中心、复旦大学附属中山医院、南京市儿童医院、云南省第一人民医院等机构均在客户案例之列，体现出产品在不同医疗场景中的适用性。
四、资质体系与研发底座
上海贝瑞拥有ISO13485质量认证体系，并具备中国医疗器械生产资质，同时取得美国、欧洲、巴西、英国等地区的医疗器械准入资质，涵盖NMPA、CE、FDA、MHRA、ANVISA等认证。公司拥有专利40余项（含多项发明专利）及软件著作权超过30项。研发团队规模超过20人，其中60%以上研发人员在行业内深耕5-10年以上，力求将医院级别的监测准确度带入家庭场景。产品已出口100多个国家和地区，国内业务覆盖华东、华南、西南等区域市场。
上海贝瑞电子科技有限公司秉持“监护生命，始终如一”的企业宗旨，通过蓝牙与物联网技术连接用户与家人的健康数据，致力于让每一次监测都成为一份看得见的安心。围绕多导睡眠监测这一细分领域，公司以PM50与BM2000系列产品构建居家与院内联动的监测体系，为睡眠呼吸障碍的早筛、随访与慢病协同管理提供了具备临床数据支撑的解决方案。
